La norma ISO 9001 es organizada en 8 secciónes. Las secciónes 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos para su sistema de gestión de calidad (QMS). Las primeras 3 secciónes de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos.
Sección 1 - Ámbito
Sección 2 - Referencias normativas
Sección 3 - Términos y Definiciones
Sección 4 - Requisitos del Sistema
Sección 4 - Requisitos del Sistema
4.1 Requisitos generales
4.2.1 Datos generales
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de los Registros de Calidad
Sección 5 - Responsabilidades de la Dirección
5.2 Punto focal en el cliente
5.3 Política de Calidad
5.4.1 Objetivos de calidad
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de Calidad
5.5.1 Responsabilidades y Autoridades
5.5.2 Representante de la Dirección y Comunicación Interna
5.6.1 Revisión por la dirección: Datos generales
5.6.2 Input de la revisión
5.6.3 Resultados de la revisión
Sección 6 - Gestión de Recursos
6.2.2 Recursos Humanos: Competencia, conciencia y capacitación
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
Sección 7 - Realización del Producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control dispositivos de seguimiento y de medición
Sección 8 - Medición, Análisis y Mejora
8.1 Datos generales
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Verificaciones de inspección internas
8.2.3 Monitorización y Medición de los Procesos
8.2.4 Monitorización y Medición del Producto
8.3 Control de los Productos no Conformes
8.4 Análisis de los Datos
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción Correctiva
8.5.2 Acción Preventiva
Sección 1 - Ámbito
Sección 2 - Referencias normativas
Sección 3 - Términos y Definiciones
Sección 4 - Requisitos del Sistema
Sección 4 - Requisitos del Sistema
4.1 Requisitos generales
4.2.1 Datos generales
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de los Registros de Calidad
Sección 5 - Responsabilidades de la Dirección
5.2 Punto focal en el cliente
5.3 Política de Calidad
5.4.1 Objetivos de calidad
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de Calidad
5.5.1 Responsabilidades y Autoridades
5.5.2 Representante de la Dirección y Comunicación Interna
5.6.1 Revisión por la dirección: Datos generales
5.6.2 Input de la revisión
5.6.3 Resultados de la revisión
Sección 6 - Gestión de Recursos
6.2.2 Recursos Humanos: Competencia, conciencia y capacitación
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
Sección 7 - Realización del Producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control dispositivos de seguimiento y de medición
Sección 8 - Medición, Análisis y Mejora
8.1 Datos generales
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Verificaciones de inspección internas
8.2.3 Monitorización y Medición de los Procesos
8.2.4 Monitorización y Medición del Producto
8.3 Control de los Productos no Conformes
8.4 Análisis de los Datos
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción Correctiva
8.5.2 Acción Preventiva
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